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行业资讯
儿童用药不良反应监管加强

 为加强对儿童用药不良反应的监管,2019220日国家药品不良反应中心在北京组织部分药品生产企业召开“儿童感冒药安全性问题企业沟通会”,我公司派不良反应监测专员参加了会议。

会议主要讨论针对儿童感冒用药过量风险并结合“儿科领域临床专家意见和欧美发达国家对儿童感冒药风险监管措施中对年龄段的管理”提出的安全监管措施,即“2-6OTC类儿童感冒药说明书拟定意见”,其中针对修订意见中焦点内容增加“2岁以下儿童禁用本品”。与会企业代表轮流发言,结合各自企业品种特点提出了疑问和意见,表达了对监管措施的支持和感谢。(质量管理部  雷运全)